項目名稱

單基因療法產品研發(fā)及應用項目

項目地址

南京市藥谷大道20號樹屋十六棟D-2棟第4層

項目性質

新建█  改建□  擴建□  技術改造□  技術引進□

項目負責人

張學健

聯系電話

18852023223

公示信息類別

職業(yè)病危害預評價█  

職業(yè)病防護設施設計□  

控制效果評價與職業(yè)病防護設施驗收□

評價報告編制單位或職業(yè)病防護設施設計單位

江蘇國恒安全評價咨詢服務有限公司

聯系人及

聯系電話

黃景

18752097373

評審（驗收）情況（包括評審驗收時間、主持人、評審驗收人員、評價結論、評審及驗收意見等）：

根據《建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，南京北恒生物科技有限公司于2020年2月28日在江蘇國恒會議室，對單基因療法產品研發(fā)及應用項目職業(yè)病危害預評價報告（以下簡稱預評價報告）組織了評審。評審會由張學健主持，由吳會、蔣桂林、杜鑫組成評審組（見評審會簽到表），蔣桂林擔任評審組組長（原則上由市級以上職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)斐蓡T擔任）。評審組在聽取了建設單位對該項目的介紹和評價單位對預評價報告編制情況和主要內容的匯報后，審閱了預評價報告及相關文件資料，并進行了質詢。根據評審人員個人評審意見，經討論形成如下評審組綜合意見：

一、總體意見

1、評價單位（江蘇國恒安全評價咨詢服務有限公司）具有相應的技術服務機構資質和能力，符合建設項目職業(yè)病危害預評價的規(guī)定；

2、預評價報告的編寫符合相關導則的要求；

3、評價內容較為全面、客觀；對重點內容分析和評價較準確；

4、提出的措施及建議基本可行、有一定的針對性；

5、評價結論正確，建設項目職業(yè)病危害風險分類準確。

二、預評價報告的修改意見及建議

1、補充本項目與相鄰樓層職業(yè)病危害影響調查評價；

2、本項目哪些原料依托十六棟B1-2棟1F原料庫存放？細化使用量和運輸頻次調查；

3、細化CAR-T 等工藝，明確職業(yè)危害因素來源；

4、細化硫酸、鹽酸等調節(jié)PH值過程，明確操作方式；

5、其他見專家個人意見。

三、評審結論

評審組認為該預評價報告評審結論為整改后通過，建設單位必須要求評價單位根據上述修改意見及建議進行修改完善。修改完善后的預評價報告應及時提請評審組全體成員確認。經確認后，建設單位方可形成《建設項目職業(yè)病危害預評價工作過程報告》備查。

評審（驗收）意見的整改落實情況：

已按照專家組意見和專家個人意見對報告進行了修改。